Les métiers de Bio-X Diagnostics

Savoir faire

Bio- X Diagnostics a pour mission de concevoir, produire et commercialiser des kits diagnostiques à partir des plateformes technologiques suivantes :

Pour la Gamme Technique :

Pour la Gamme Clinique :

Nous intégrons l’essentiel des savoir-faire nécessaires au développement et à la production de nos tests :

Antigènes:
- Purification d’antigènes natifs
- Expression de protéines recombinantes
Anticorps monoclonaux :
- Production exclusivement in vitro.
- Pas d’utilisation de souris (ponction de liquides d’ascite)
- Banque d’hybridomes propriétaires
Biologie moléculaire :
- Détermination / choix des séquences
- Protocoles adaptés et validés pour tout type de matrice
- Robustesse des réactifs, utilisables sur un large panel de machine.
Validation :
- Panels d’échantillons : mesure des performances intrinsèques à partir de panels larges et représentatifs du contexte d’utilisation final du test ;
- Méthodes de validation : suivant les normes en vigueur pour les tests immuno-enzymatiques ou PCR ; recours le cas échéant à l’analyse Bayésienne.
  - Norme GTA 27 (tests immuno-enzymatiques)
  - Norme U 47 600-2 (tests PCR)
- Validation externe par les instituts de référence pour les maladies à déclaration (liste I de l’OIE).

BioX diagnostics